Η Roche ανακοίνωσε πρόσφατα ότι τα τελικά δεδομένα από την τριετούς διάρκειας μελέτη ATHENA, που δημοσιεύτηκαν στο περιοδικό Gynecologic Oncology, ενισχύουν τη νέα προσωρινή οδηγία που έχει εκδώσει η Αμερικανική Εταιρεία Γυναικολογικής Ογκολογίας και η Αμερικανική Εταιρεία Κολποσκόπησης και Παθολογίας Τραχήλου, με στόχο να βοηθήσουν τους επαγγελματίες υγείας να προσδιορίσουν τους καλύτερους τρόπους ενσωμάτωσης του πρωταρχικού προσυμπτωματικού ελέγχου για τον HPV (primary screening) στα πρωτόκολλα προσυμπτωματικού ελέγχου για τον καρκίνο του τραχήλου της μήτρας.
Η νεοεκδοθείσα οδηγία που δημοσιεύτηκε ταυτόχρονα στο Gynecologic Oncology και στο Journal of Lower Tract Genital Disease and Obstetrics and Gynecology, υποστηρίζει τη χρήση πρωταρχικού προσυμπτωματικού ελέγχου για τον HPV μέσω εγκεκριμένης από τον FDA εξέτασης σε γυναίκες ηλικίας 25 ετών και άνω, ως αποτελεσματική εναλλακτική επιλογή έναντι των υφιστάμενων συστάσεων προσυμπτωματικού ελέγχου με χρήση της κυτταρολογικής εξέτασης Παπανικολάου μόνο ή με χρήση της εξέτασης Παπανικολάου σε συνδυασμό με την εξέταση HPV.
Τα τελικά στοιχεία από τη μελέτη ATHENA βοήθησαν στη διαμόρφωση της ενδιάμεσης οδηγίας. Τα στοιχεία δείχνουν ότι ο πρωταρχικός προσυμπτωματικός έλεγχος για τον HPV με τη χρήση της εξέτασης cobas HPV της Roche ανιχνεύει σημαντικά μεγαλύτερο ποσοστό τραχηλικής νόσου απ' ό,τι η εξέταση Παπανικολάου μόνο. Οι γυναίκες με αρνητικό αποτέλεσμα στην εξέταση cobas® HPV είχαν λιγότερες από τις μισές πιθανότητες να αναπτύξουν προκαρκινικές βλάβες του τραχήλου της μήτρας μέσα στα επόμενα τρία χρόνια απ' ό,τι οι γυναίκες με αρνητικό αποτέλεσμα στην εξέταση Παπανικολάου.
Ο Alan Wright, MD, MPH, ιατρικός διευθυντής της Roche Diagnostics Corporation, δήλωσε ότι «Η προσωρινή οδηγία σηματοδοτεί μια νέα εποχή στον κλάδο υγείας της γυναίκας, ιδίως για τις νεαρές γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία, ομάδα στην οποία οι κλινικοί ιατροί βασίζονταν κατά κανόνα μόνο στην εξέταση Παπανικολάου για να εντοπίσουν τυχόν καρκίνο του τραχήλου. Τα νέα τελικά στοιχεία από τη μελέτη ATHENA υποστηρίζουν τις συστάσεις της προσωρινής οδηγίας που προτείνουν την εξέταση HPV ως αποδεκτή εναλλακτική επιλογή για χρήση ως εξέταση πρώτης γραμμής, επειδή δείχνουν ότι η εξέταση cobas HPV έχει καλύτερη αρνητική προβλεπτική αξία από την εξέταση Παπανικολάου και βελτιώνει την ευαισθησία στην ανίχνευση προκαρκινικών βλαβών, ιδίως σε γυναίκες ηλικίας 25 έως 29 ετών. Τα στοιχεία αυτά υπόσχονται να βοηθήσουν στην αποτελεσματικότερη αξιολόγηση του κινδύνου ανάπτυξης καρκίνου του τραχήλου της μήτρας και ανυπομονούμε να συνεργαστούμε με άλλες επαγγελματικές εταιρείες στην ανάπτυξη επίσημων κατευθυντήριων οδηγιών για τη χρήση της εξέτασης αυτής ως εργαλείο πρωταρχικού προσυμπτωματικού ελέγχου».
