H AbbVie παρουσίασε στο Διεθνές Συνέδριο Ήπατος 2014 (ILC) τα αποτελέσματα των μελετών TURQUOISE-II, SAPPHIRE-I και SAPPHIRE-II σε Ασθενείς με Χρόνια Ηπατίτιδα C.
Η TURQUOISE-II είναι μια παγκόσμια, πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη μελέτη για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας 12 εβδομάδων ή 24 εβδομάδων θεραπείας με το φαρμακευτικό σχήμα της AbbVie με ριμπαβιρίνη (RBV) σε ενήλικους ασθενείς με χρόνια λοίμωξη με τον ιό της ηπατίτιδας C (HCV) γονότυπου 1 (GT1) με αντιρροπούμενη κίρρωση ήπατος. Οι ασθενείς πέτυχαν μακροχρόνια ιολογική ανταπόκριση 12 εβδομάδες μετά τη θεραπεία (SVR12) σε ποσοστό 91,8% και 95,9% στο σκέλος θεραπείας των 12 εβδομάδων και στο σκέλος των 24 εβδομάδων, αντιστοίχως.
«Τα αποτελέσματα της μελέτης TURQUOISE-II δείχνουν ότι μπορούν να επιτευχθούν υψηλά ποσοστά SVR12 σε ασθενείς με γονότυπο 1 με αντιρροπούμενη κίρρωση του ήπατος είτε με τη θεραπεία 12 εβδομάδων είτε με τη θεραπεία 24 εβδομάδων», δήλωσε ο Fred Poordad, M.D., επικεφαλής κλινικός ερευνητής της TURQUOISE-II και Κλινικός Καθηγητής Ιατρικής στο Πανεπιστήμιο του Τέξας, Κέντρο Επιστήμης της Υγείας του Σαν Αντόνιο. «Τα δεδομένα αυτά είναι ενθαρρυντικά, καθώς οι ασθενείς με κίρρωση αποτελούν πολλές φορές έναν δύσκολα θεραπευόμενο πληθυσμό στην HCV κοινότητα».
Στις ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες SAPPHIRE-I (N=631) και SAPPHIRE-II (N=394), οι ενήλικες, μη κιρρωτικοί ασθενείς με χρόνια λοίμωξη με τον ιό της ηπατίτιδας C (HCV) γονότυπου 1 (GT1) που έλαβαν το ερευνητικό θεραπευτικό σχήμα της AbbVie μαζί με ριμπαβιρίνη (RBV) για 12 εβδομάδες πέτυχαν μακροχρόνια ιολογική ανταπόκριση 12 εβδομάδες μετά τη θεραπεία (SVR12) σε ποσοστό 96,2% (n=455/473) και 96,3% (n=286/297), αντιστοίχως.
Στη μελέτη SAPPHIRE-I, παρατηρήθηκαν υψηλά ποσοστά ανταπόκρισης στους ασθενείς με συγκεκριμένα μεταβλητά χαρακτηριστικά, συμπεριλαμβανομένων του φύλου, της φυλής, του δείκτη μάζας σώματος, του σταδίου της ίνωσης και του ιολογικού φορτίου του HCV κατά την περίοδο αναφοράς, καθώς ορισμένοι από αυτούς τους ασθενείς είχαν κατά παράδοση μειωμένη ανταπόκριση στη θεραπεία.
«Τα δεδομένα αυτά αποδεικνύουν περαιτέρω ότι το θεραπευτικό σχήμα της AbbVie μπορεί να επιτύχει υψηλά ποσοστά SVR12 σε μια σειρά ασθενών γονότυπου 1 με διαφορετική προγενέστερη εμπειρία και ανταπόκριση στη θεραπεία», δήλωσε ο Scott Brun, M.D., Αντιπρόεδρος στο Τμήμα Φαρμακευτικής Ανάπτυξης της AbbVie.
